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Instruções de utilização
Revisão: 03/2024
oti FAES TaponOX® é um spray auricular cientificamente formulado para eliminar o rolhão de cerúmen do canal auditivo externo, ajudando também a prevenir a sua formação.
A desintegração do rolhão de cerúmen no canal auditivo externo, com a utilização do spray auricular oti FAES TaponOX, deve-se à presença de peróxido de hidrogénio, que ajuda a desagregar o tampão de cera em fragmentos mais pequenos e fáceis de eliminar.
Para além do peróxido de hidrogénio, oti FAES TaponOX contém um estabilizante que atua como um tampão, de modo a manter um pH ligeiramente ácido, compatível com a fisiologia do canal auditivo externo, prevenindo a proliferação de agentes patogénicos que podem originar uma otite externa.
oti FAES TaponOX® é um spray de 45 ml adequado para uso em adultos e crianças a partir dos 3 anos de idade. Dispositivo médico de classe I.
oti FAES TaponOX administra-se usando o aplicador auricular, especialmente concebido para se adaptar ao canal auditivo externo, conforme se indica nas imagens abaixo.
Se usa aparelhos auditivos, deve retirá-los antes de utilizar oti FAES TaponOX.
Antes de cada utilização e sem inserir o aplicador no ouvido, pressione repetidamente até que o líquido saia. Assim que o líquido sair, siga os passos indicados nas imagens seguintes, de 1 a 4.
1. Inclinar a cabeça de forma que o ouvido afetado fique virado para cima e puxar ligeiramente a orelha para atrás.
2. Introduzir o aplicador no canal auditivo externo, tendo especial cuidado em crianças com idade inferior a 9 anos, e pressionar o aplicador (para conhecer a dose recomendada, consulte a secção Com que frequência usar oti FAES TaponOX spray auricular). Manter a cabeça inclinada durante aproximadamente 2 minutos.
3. Girar a cabeça no sentido oposto para libertar e secar o líquido remanescente com um pano limpo.
4. Limpe o aplicador com água, seque-o e guarde-o até à próxima utilização.
Possíveis efeitos indesejáveis: Este produto pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas. Está descrito que as soluções auriculares podem provocar mal-estar, dor, perda auditiva transitória (devido à presença de líquido no canal auditivo), tonturas e irritação da pele. Em raras ocasiões, foi descrita a ocorrência de prurido (comichão). A libertação de oxigénio pode provocar uma sensação temporária de borbulhar no ouvido. Em caso de dor ou desconforto excessivo ou perda auditiva, além de outros possíveis efeitos indesejáveis não mencionados anteriormente, interrompa a aplicação do produto e contacte o seu médico.
Advertências e precauções: Na ausência de melhoria ou agravamento dos sintomas, deverá consultar um médico. Apenas para uso externo, de aplicação exclusiva no ouvido. Em caso de contacto com os olhos, lavar imediatamente com água abundante. Não ingerir. Procurar assistência médica imediata em caso de ingestão. Em caso de intoxicação contactar a linha do Centro de Informação Antivenenos (CIAV) – 800 250 250. Este produto pode manchar a roupa. Grávidas e lactantes devem consultar o seu médico antes de usar este produto. Qualquer incidente grave ocorrido com oti FAES TaponOX deve ser comunicado ao fabricante e à autoridade competente (Infarmed, I.P.). Conservar e embalagem na posição vertical. Não reutilizar o frasco. Não congelar. Não utilizar 12 meses após a abertura.
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Publicidade. Antes de utilizar, leia cuidadosamente a rotulagem e as instruções de utilização. TAPONOX® é um dispositivo médico que consiste num spray auricular que ajuda na eliminação do rolhão de cerúmen do canal auditivo externo e na prevenção da sua formação. Composição: Peróxido de hidrogénio 3%, solução estabilizante. Otifaes Taponox® apresenta-se em frasco de 45 ml com aplicador auricular. O principal componente é o peróxido de hidrogénio, que atua libertando oxigénio e desagregando o rolhão de cerúmen em fragmentos mais pequenos e fáceis de eliminar. Em alguns casos, pode até evitar a necessidade de irrigação do ouvido. Para além do peróxido de hidrogénio, este produto contém um estabilizante que atua como um tampão, de modo a manter um pH ligeiramente ácido, compatível com a fisiologia do canal auditivo externo. Aplicação de Otifaes Taponox® é feita através do aplicador auricular, especialmente concebido para se adaptar ao canal auditivo externo, tal como se descreve nas instruções de utilização. Apenas para uso externo, de aplicação exclusiva no ouvido. Em caso de contacto com os olhos, lavar imediatamente com água abundante. Não ingerir. Procurar assistência médica imediata em caso de ingestão. Conservar a temperatura inferior a 30 °C. Ed. revista fevereiro 2024. Possíveis efeitos indesejáveis, advertências, precauções e condições de conservação: Leia cuidadosamente as informações constantes da embalagem e das instruções de utilização e, em caso de dúvida ou de persistência dos sintomas, consultar o médico ou o farmacêutico. Manter fora do alcance e da vista das crianças. Conservar na embalagem de origem à temperatura ambiente. Não deve ser utilizado após o prazo de validade impresso na embalagem. Se sentir algum efeito secundário grave, este deve ser comunicado ao fabricante e à autoridade nacional competente (INFARMED, I.P.). Para mais informações, contacte o distribuidor Faes Farma Portugal, S.A. – Rua Elias Garcia, n. º 28, 2700-327 Amadora, Portugal – NIPC 500162220, www.faesfarma.pt 7809-WFF-OT-2025-1 | Edição 01 | 24/03/2025.