Trausan^®

TRAUSAN, 100 mg/ml, solução oral, Citicolina, Solução oral límpida de cor ligeiramente amarelada. Composição qualitativa e quantitativa: cada ml de solução oral contém 100 mg de citicolina. Excipientes: para-hidroxibenzoato de metilo (E218), para-hidroxibenzoato de propilo (E216). Indicações terapêuticas: tratamento complementar da deterioração do estado neurológico e cognitivo associados a acidentes vasculares cerebrais isquémicos na fase aguda, pós-aguda e de reabilitação. Tratamento complementar da deterioração do estado neurológico e cognitivo associados a traumatismos cranianos. Posologia e modo de administração: a posologia e as condições de administração devem ser objeto de controlo clínico, podendo a dose variar de acordo com o critério médico. De um modo geral recomenda-se: Adultos – 100 a 200 mg (1-2 ml), duas a três vezes ao dia. Crianças – 100 mg (1 ml), duas a três vezes ao dia. Preencha a seringa doseadora até à dose prescrita (1-2 ml) e misture o produto num pouco de água. Contraindicações: hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer dos excipientes. Não deve ser administrado a doentes com hipertonia do parassimpático, dado que no processo metabólico da citicolina se forma acetilcolina. Acidentes vasculares cerebrais de origem hemorrágica. Advertências e precauções especiais de utilização: em caso de hemorragia intracraniana persistente recomenda-se não ultrapassar a dose de 1000 mg/dia em administração endovenosa muito lenta (30 gotas/min). Este medicamento contém para-hidroxibenzoatos e pode causar reações alérgicas (possivelmente retardadas). Interações medicamentosas e outras formas de interação: deve evitar-se a associação com o meclofenoxato e com a L-Dopa. A citicolina potência os efeitos da L-dopa. Em estudos experimentais com heparina ou varfarina, a citicolina não tem efeitos significativos sobre o tempo de protrombina nem sobre o tempo parcial da tromboplastina, nem altera o tempo de coagulação com aspirina ou com ativador do plasminogénio tissular (tPA). Não deve administrar-se concomitantemente com medicamentos que contenham meclofenoxato (centrofenoxina), por possível potenciação do seu efeito. Efeitos indesejáveis: são ocasionalmente referidas alterações digestivas ligeiras, ligeira diminuição da pressão arterial, insónia e excitação (descrita na administração intravenosa do fármaco); foi descrito um caso de trombocitopenia reversível após se ter retirado o fármaco. Notificação de suspeitas de reações adversas: a notificação de suspeitas de reações adversas após a autorização do medicamento é importante, uma vez que permite uma monitorização contínua da relação benefício-risco do medicamento. Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas diretamente ao INFARMED, I.P. na seguinte página preferencialmente (clique aqui) ou através dos seguintes contactos: Direção de Gestão do Risco de Medicamentos – Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil, 53 – 1749-004 Lisboa | Tel.: +351 21 798 73 73 | Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) | E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt  Data da revisão do texto: janeiro/2023. Medicamento Sujeito a Receita Médica não comparticipado. Para mais informações deverá contactar o Titular da Autorização de Introdução no Mercado: Faes Farma Portugal, S.A., Rua Elias Garcia, 28, 2700-327 Amadora – Portugal | NIF 500162220.